A list of relevant national and international regulations and guidelines pertaining to literature research for Pharmacovigilance activities has been provided below.

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG); in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005

Medicinal Products Act (Arzneimittelgesetz - AMG); the version of the notification of the law of 12 December 2005

4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG); in der Fassung vom 29. April 2005

Anlagen zur 4. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes (AMG); in der Fassung vom 29. April 2005

5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach §63b Abs. 1 bis 8 des Arzneimittelgesetzes; Version 5. Dezember 2007

DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL OF 6 NOVEMBER 2001 ON THE COMMUNITY CODE RELATING TO MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (Version November 2004)

VOLUME 9A of the Rules Governing Medicinal Products in the European Union 9 – Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use; final Version March 2007

The Guideline on Monitoring of Compliance with Pharmacovigilance Regulatory Obligations and Pharmacovigilance Inspections; Version March 2006

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